На главную страницу
Prostalund Demetech Dignitana Sonesta Rini Lake

DXL Calscan. Аргументы в пользу.

 

 

1. Технология DXL является усовершенствованием DXA - современного "золотого стандарта" денситометрии. DXA (Dual energy X-ray Absorption-двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия) - технология, которая имеет одну хорошо известную существенную погрешность - при измерении используются только две энергии рентгеновского излучения, что не позволяет корректно выделить три основные составляющие: минералы, тощие ткани и жир. Как показано в ряде работ, ошибка обусловленная занижением или завышением содержания жира при DXA обследованиях может давать в расчете BMD, для индивидуального пациента, 10-25% погрешность. Для исключения ошибки следует оценить содержание жира и учитывать его в расчетах BMD.

 

DXL Calscan также использует технологию DXA для получения двух уравнений системы, но к ним добавляется точная толщина обследуемого участка, измеренная с помощью лазера. Такой подход позволяет однозначно разрешить систему уравнений и не использовать, применяемые ранее допущения. Проведенные исследования показывают, что технология DXL позволяет снизить ошибку при измерении BMD до 2%.

 

2. DXL Calscan более прост в использовании, чем все другие деситометрические методы. Не требуется применение геля или водной среды. Практически не требуется времени на подготовку пациента к обследованию. Не нужны расходные материалы и дорогостоящая калибровка. Программное обеспечение настолько просто в использовании, что позволяет проводить обследования среднему медицинскому персоналу. Аппарат снабжен системой AutoROI (Automatic region of interest-автоматический выбор зоны обследования), которая автоматически находит корректный участок для сканирования. Внутренняя система калибрует источник излучения перед каждым новым измерением, устраняя погрешности рентгеновской трубки, возникающие при длительной работе.

 

3. Пятка как область сканирования. что говорят эксперты по поводу прогноза рисков переломов?

a. Пятка является наиболее эффективным участком обследования для прогноза переломов позвоночника.

b. Результаты измерений по пятке полностью сравнимы с результатами по бедру для прогноза переломов бедра.

4. Сравнение DXL Calscan с аксиальными DXA аппаратами на основании Т-критерия. На графике приведены значения Т-критерия контрольной группы, полученные на DXL Calscan, на аппаратах системы DXA (по различным участкам скелета) и на ультразвуковом сканере. Из графиков видно отличное соответствие Т-критерия DXL c Т-критериями полученными при сканировании шейки бедра и позвоночника на аппаратах DXA ведущих производителей аксиальных остеоденситометров (NHANES III from Hologic, GE Lunar and Norland).

 

 

5.  Областью сканирования для Calscan является пяточная кость - кость в основном состоящая из трабекулярных костных тканей (95%). Быстрая регенерация трабекулярных тканей в сочетании с уникальными характеристиками DXL сканера позволяют вести контроль за терапией более эффективно, чем когда либо раньше. Применение терапевтических агентов приводит к увеличению на 3% МПК бедра и позвоночника в течение одного года. Изменения происходят в трабекулярных тканях. Содержание трабекулярных тканей в бедре . 40%, в позвоночнике - 50% и в пяточной кости -95%. В течение первого года происходит прирост трабекулярных тканей примерно на 7%. Таким образом прирост трабекулярных тканей в пятке будет примерно 3.5% через шесть месяцев и примерно 7% через год. Возможность DXL Calscan проводить измерения с высокой точностью и высокой воспроизводимостью позволяют достоверно (доверительный интервал 95%) определить изменения в 3.5%.

 

 

Литература:

 

1) Bolotin HH, Sievanen H, et al. Inaccuracies inherent in patient-specific dual energy X-ray absorptiometry bone mineral density measurements: comprehensive phantom-based evaluation. J. Bone Miner. Res.; 16: 2001; 417-426.

2) Lochmuller EM, Miller P, Eckstein F, et al. In situ femoral dual-energy X-ray absorptiometry related to ash weight, bone size and density, and its relationship with mechanical failure loads of the proximal femur. Osteoporosis Int. 11 (2000), 361-367.

3) Swanpalmer J, Kullenberg R. A new measuring device for quantifying the amount of mineral in the heel bone. Annals New York Acadamy of Science 904 (2000), 115-117.

4) Cheng S, Suominen H, et al. Calcaneal bone mineral density predicts fracture occurrence; a five-year follow-up study in elderly people. J. Bone Miner. Res. 1997; 12:1075-1082.

5) Wasnich RD, Ross PD, et al. A comparison of single and multi-site BMC measurements for assessment of spine fracture probability. J. Nucl. Med. 1989; 30: 1166-1171.

6) Melton LJ 3rd, Atkinson EJ, et al. Long-term fracture prediction by bone mineral assessed at different skeletal sites. J. Bone Miner. Res. 1991 October 8(10): 1227-33.

7) Cummings SR, Black DM, et al. Bone density at various sites for prediction of hip fractures. Lancet 1993; 341: 72-75.

8) Kullenberg R, Falch J. The prevalence of osteoporosis using bone mineral measurements at the calcaneus by Dual X-ray and Laser (DXL). Osteoporosis Int. - submitted Jan. 2003.

 

 

             Press Release

Stockholm, Sweden . May 17, 2004

 

 

 

 

 

FDA разрешила продажу DXL Calscan . 1го  из серии костных денситометров нового поколения

 

Стокгольм, Швеция . 17 Мая 2004 . Компания Demetech AB объявила, что FDA разрешила продажу остеоденситометра DXL Calscan на территории США. DXL Calscan . первый аппарат из семейства денситометров, использующих патентованную технологию измерения DXA + лазер (DXL), которая позволяет проводить измерения с высочайшей точностью.

"Хотя в настоящее время технология DXA повсеместно принята в качестве стандарта денситометрии, она до сих пор использует предположение о постоянном соотношении между тощими (мягкие ткани без жира) и жиросодержащими тканями (жир).Такое обобщение приводит, у некоторых пациентов, к значительным ошибкам  измерения. DXL технология способна значительно более точно провести разделение мягких тканей от костных и тем самым обеспечить достоверную диагностику. DXL технология  . долгожданный прогресс в повышении точности денситометрии.. - таково мнение Клауса Глюера (Claus C. Glüer, Prof. Med. Physics, Kiel University, Germany), одного из ведущих международных экспертов по костной денситометрии.

DXL технология оценивает минеральную плотность кости (МПК), используя традиционную двухэнергетическую рентгеновскую абсорбциометрию (DXA), но добавляя измерение толщины участка сканирования с помощью лазера. Измерение, полученное с помощью лазера, устраняет влияние пациенто-зависимого количества жиросодержащих тканей на результат.

 

Demetech AB . производитель медицинского оборудования из Швеции, который разрабатывает, производит и распространяет передовую систему костной денситометрии. .Получение разрешения FDA на продажу DXL Calscan является важным шагом для Demetech в Северной Америке. - сказал  Anders Reifeldt, Demetech CEO. Технология DXL представляет собой по определению Reifeldt  .следующее поколение рентгеновских денситометров.. .Мы ставим себе задачу повысить стандарт диагностической точности в области медицинской техники, где в течение последних 10 лет не наблюдалось значительных достижений. . добавил Anders Reifeldt. Полная линейка денситометров, использующих технологию DXL находится в разработке.

 

Остеопороз одна из основных мировых проблем здравоохранения. С увеличением продолжительности жизни ожидается значительное увеличение количества пациентов с остеопорозом в течение последующих 20 лет. Только США уже затрачивает 17 миллиардов долларов в год на устранение последствий переломов, связанных с остеопорозом.


 

 

FDA clears DXL Calscan . 1st of new generation bone densitometers

 

Stockholm, Sweden . May 17, 2004 - Demetech AB announced the US FDA has cleared the company.s DXL Calscan bone densitometer for market and sale in the United States. DXL Calscan is the first device to use Demetech.s patented DXA + Laser measurement technique (DXL), enabling extremely high accuracy in measurement results.

"While DXA technology is widely accepted as the densitometry standard today, it still assumes a constant relationship between lean soft tissue and adipose tissue (fat). This generalization results in significant errors in some patient measurements. DXL technology has the ability to more accurately separate both these soft tissues from bone and therefore improve accuracy. DXL is a welcome advancement for better accuracy in densitometry.. according to Claus C. Glüer, Prof. Med. Physics, Kiel University, Germany, and a leading international expert & lecturer on bone densitometry.

DXL technology estimates bone mineral density (BMD), using the conventional dual energy x-ray absorptiometry technique (DXA), but adds laser measurement of the region of interest.  Laser measurement enables calculation and exclusion of patient-specific soft adipose tissue (fat) variations from results.  

 

Demetech AB is a Swedish medical device company that develops, manufactures and markets advanced bone density measurement systems. .FDA clearance of DXL Calscan is an important step for Demetech in North America., says Anders Reifeldt, Demetech CEO. The DXL technique represents what Reifeldt calls .the next generation of x-ray based densitometry., and adds, .We look forward to raising the standard of diagnostic accuracy in a medical device area that has seen too little improvement over the last 10 years.. A full line of DXL based densitometers is under development.

 

Osteoporosis is one of the world.s largest healthcare problems. With increased longevity, the number of patients with osteoporosis is expected to rise dramatically over the next 20 years. In the USA alone, the direct cost of caring for osteoporotic fractures today is estimated at $17 billion per year.

 

Телефон: +420 777 445 324

     Rambler's Top100

E-mail: info@medtechnika.cz